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高速混合制粒機近年的發展以及其不得不說的優點

更新時間:2018-09-14      瀏覽次數:13109
  在固體制劑片劑生產中,混合與制粒是決定壓片或膠囊質量好壞的關鍵,從某種意義上說,制粒是其關鍵的基礎。然而,制粒的目的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題,從而提高主藥含量均勻度,也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題,制粒后顆粒提高了物料的流動性。同時,制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻,改善了壓片生產的可壓性和膠囊生產的可填性。
 
  高速混合制粒機是一種新型的集粉碎、混合、制粒等三步工序于一體的制粒沒備。該機在特殊攪拌槳的驅動下使物料產生旋轉、推進和拋撒作用,可在極短的時間內達到極為理想的混合。繼而在粘結劑的作用下制成充分潤濕的軟料 然后在特制制粒槳的作用下,快速切割制成顆粒均勻的粒子。
 
  也是一種近年來發展比較快的固體制劑制藥設備。把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節約了時間又滿足了GMP要求.減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機是用得較多的制粒設備,亦是較經濟的。在醫藥行業中已占全部固體制劑制粒設備的70%。
 
  一般來講,高速混合制粒機制成的顆粒.形狀不規則,粒度分布均勻,可壓性強、溶解性好、透濕性適中,結構較其他傳統制粒工藝完善。在不同制粒轉速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉速及攪拌槳轉速來獲得(當制粒槳轉速慢時,顆粒粒徑變大,轉速逐步加快而顆粒粒徑逐步變小;當攪拌槳轉速慢時顆粒粒徑小,轉速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大.兩者所起的作用剛好相反)。
 
  當今濕法制粒裝備已發展到高速濕法制粒,而其中高速混合制粒機是近年來發展的比較 快、應用得較多的制粒設備,亦是較經濟的。其把混合與制粒工藝合在一起,并在全封閉的容器內進行。其特點是既節約了時間又滿足了GMP要求,混合效果好、生產效率高、顆粒與球度佳、流動性好、易清洗無污染、含量穩定和能耗低等。其是一種制粒量多、速度快、顆粒好、能耗省的設備,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝已占全部固體制劑制粒設備中的70%。但是,其對制粒的物料有一定的要求。
 
  其特點有以下幾點:
 
  采用臥式圓筒構造,結構合理。
 
  充氣密封驅動軸,清洗時可切換成水。
 
  流態化造粒,成粒近似球形,流動性好。
 
  較傳統工藝減少25%粘合劑,干燥時間縮短。
 
  每批次干混2分鐘,造粒1-4分鐘,工效比傳統工藝提高4-5倍。
 
  在同一封閉容器內完成,干混-濕混-制粒,工藝縮減,符合GMP規范。
 
  整個操作具有嚴格的安全保護措施。
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